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Inhalte und Dauer

Nachweis der Sachkenntnis

Die Ausbildung über Rechtsgrundlagen für Medizinprodukteberater (Basislehrgang) vermittelt alle relevanten Grundlagen des Medizinprodukterechts und die sich daraus ergebenen Berufspflichten der Medizinprodukteberater.

Darauf aufbauend erfolgen (firmeninterne) anwendungs- und produktspezifische Schulungen mit weiteren medizinischen, medizintechnischen und ggfs. auch speziellen rechtlichen Themen. Die Ausbildung und regelmäßige Fortbildungen ermöglichen dem Medizinprodukteberater den Nachweis der Sachkenntnis.

Inhalte

  • Aufgaben und Pflichten eines Medizinprodukteberaters gemäß § 31 MPG
  • Medizinproduktegesetz und Verordnungen
  • Begriffsbestimmungen und Kennzeichnungen
  • Betreiber- und Anwenderpflichten
  • Regeln für die sichere Anwendung von Medizinprodukten
  • Allgemeine Anforderungen, aktive Medizinprodukte, Medizinprodukte der Anlagen 1, 2 und 3 MPBetreibV
  • Einweisungen in Medizinprodukte und Dokumentation
  • Instandhaltung von Medizinprodukten
  • Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen
  • Dokumentationen gemäß MPBetreibV
  • Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem und die Zusammenarbeit mit dem Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte (§ 30 MPG)

Dauer

Die Ausbildung hat einen Umfang von 8 Unterrichtseinheiten á 45 Minuten.